Výroba farmaceutických produktů se neobejde bez speciálních znalostí a know-how, které zajistí soulad s platnou legislativou a regulačními požadavky.
Spolehlivost ve výrobě, dokumentace a testování jsou naše nejvyšší priority. Díky tomu se můžete na testovaná a prověřená čerpadla, čerpadlové pakety a kompletní systémy LEWA pro mnoho procesů ve farmacii, biologických aplikacích a biotechnologii plně spolehnout
Hygienická měřicí čerpadla LEWA (LEWA ecodos a LEWA ecoflow) splňují všechny aseptické požadavky v těchto procesech a jsou vždy tou nejlepší volbou, pokud jde o výrobu produktů s nízkou biologickou zátěží nebo dokonce sterilních produktů.
In-line ředění, mísení, dávkování a další procesy ve farmacii, biologických aplikacích a biotechnologii
Naše systémy navrhují naši specialisté tak, aby splňovaly všechny požadavky kladené v tomto oboru, např. při in-line ředění a dávkování (cGMP, GAMP, 21 CFR atd.). Nabízíme rovněž kompletní dokumentaci, akceptační testy, ověření/kvalifikaci, služby spojené s instalací a s uvedením do provozu.
Systémová řešení od společnosti LEWA naleznete v mnoha aplikacích na tomto trhu: od dávkování kapalin, přes výrobu disperzí, homogenizační procesy při vysokém tlaku, nejrůznější mísení, procesy ředění pufrů nebo manipulační produkty či koncentráty pro zpracování prostřednictvím různých operací jednotky DSP. Tyto úlohy vyžadují přesný objemový průtok a přesnou shodu se specifickými podmínkami procesu.
Produktová aplikace | Činnost | Proces/systém |
---|---|---|
Oblasti využití našich produktů a řešení ve farmacii a biotechnologii | Kontinuální proporcionální mísení citlivých, cenných kapalin | Dávkování přísad při výrobě tablet; potahování tablet, konzervační látky |
Přesné dávkování kapaliny v chromatografickém procesu | Dávkování kapalin do purifikačních procesů, ředění pufrů a koncentrátů | |
Dávkování citlivých kapalin | Dávkování enzymů, vitamínů, příchutí a fermentačních přísad | |
Aseptických přenos proteinů a buněk | Přidávání mikroorganismů k fermentaci, přenos krve nebo krevních složek, přenos produktů v procesech plnění | |
Dávkování přísad | Přísady, toxické chemikálie | |
Vstřikování kapalin při extruzi nebo rozstřikování | Výroba aktivních přísad a tablet, dávkování stabilizátorů | |
Mikrofiltrace a ultrafiltrace, dialýza | Filtrace procesních roztoků, pečlivá koncentrace polotovarů (biofarmaceutických surovin), koncentrace a čištění proteinových roztoků, separace buněk a částic | |
Vysokotlaké a superkritické aplikace | Disperze 2 fází, superkritické procesy s CO2, výroba nanočástic |
Biofarmaceutické produkty, jemné chemikálie, veterinární medicína a speciální potravinářské doplňky vyžadují takové systémy, které se snadno vyprazdňují a čistí a které jsou vyráběny a zdokumentovány podle platných předpisů. Společnost LEWA má patřičné znalosti pro navrhování a výrobu specifických systémů pro tato průmyslová odvětví.
Náš sortiment pro tyto sektory sahá od jednoduchých dávkovacích systémů k dávkování přísad, dávkovacích modulů u procesních chromatografických systémů a systémů ředění pufrem až po složité systémy k proporcionálnímu mísení nebo dopravě nejrůznějších médií.
Využíváme také technologii LEWA Intellidrive, která pomáhá při řešení komplikovaného dávkování a dopravy:
Hygienická měřicí čerpadla LEWA (LEWA ecodos a LEWA ecoflow) jsou hermeticky utěsněná, bezúniková a nemají žádné spojení (např. hřídelí) s prostorem produktu. Tím je zajištěno dávkování a čerpání bez rizika kontaminace v dlouhém časovém rámci.
Hygienická čerpadla mohou být používána také jako multiplexní čerpadla (například pro receptury dávkování). To znamená, že několik pohonných jednotek čerpadla může být propojeno pomocí jedné hnací hřídele. Individuální čerpadla pak přepravují různá množství materiálu do procesu. Pro zvýšení bezpečnosti procesů aseptické a sterilní produkce jsou hygienická čerpadla LEWA testována se zaměřením na čistitelnost, a to podle uznávaných, mezinárodně platných směrnic (test čistitelnosti EHEDG a QHD testovací systém).
Dodáváme vám špičková čerpadla, integrovaná do kompletních systémů a jednotek pro vaše specifické aplikace. Samozřejmě vždy dostanete osvědčenou kvalitu LEWA.