Downstream Processing с LEWA

Řešení

Pro potřeby Downstream Processingu dodává společnost LEWA dávkovací membránová čerpadla a kompletní dávkovací systémy, např. míchače k přípravě gradientů nebo specifická řešení dle požadavků zákazníka pro in-line ředění a dávkovací stanice. 


Tato řešení mají následující přednosti:

    •    Přesná průtoková množství (stupňovitě nastavitelné popř. lineárně variabilní v rozsahu 1-99 %)
    •    Přesně opakovatelná přesnost polohování (0,5 %)
    •    Koncepce hermeticky uzavřeného zařízení pro účely Downstream Processingu
    •    Velmi vysoký opakovatelný rozsah nastavení čerpadla/zařízení
    •    Vysoká dostupnost, spolehlivost a bezpečnost provozu
    •    Spolehlivé ověřování díky vysoké přesnosti v oblasti Downstream Processingu
    •    Možnost in-line čištění a čištění parou (CIP/SIP), volitelné větrání
    •    K dispozici jsou hygienická čerpadla (opracovaná elektroleštěním pro kontakt s médiem, ASME-BPE, s certifikátem)
    •    K dispozici v provedení pro umístění ve sterilních prostorách
    •    Konstrukce v provedení s kompletní lištou s různými možnými nástavbami k zabudování do chromatografických systémů
    •    Podrobná dokumentace pro účely kvalifikace a posouzení
    •    Podpora IQ/OQ/PQ
    •    Ochrana pro použití v explozivním prostředí na přání zákazníka

Pozadí

Kapalinová chromatografie je nejdůležitější součástí procesu čištění (purifikace) a zahrnuje širokou škálu fyzikálních postupů Downstream Processingu-následného zpracování k odstraňování složitých směsí látek. 
Složky, které mají být odstraněny čištěním, se dělí do dvou fází: 
stacionární fáze ve sloupci (koloně) a mobilní fáze, která proudí stacionárním obalem (zde kapalina).

Jak funguje proces chromatografie?

Směs nebo různé komponenty vstupují do kapalného nebo plynného procesu chromatografie. Různé separační a chromatografické roztoky jsou čerpány přes tento systém v různých rychlostech. Separace směsí různých látek probíhá prostřednictvím různě silných interakcí mezi stacionárními a mobilními fázemi systému. Čím menší je afinita molekuly u stacionární fáze, tím je kratší časová doba v chromatografickém sloupci (a naopak).

Proč je chromatografie tak výjimečná a důležitá?

V chemickém a biozpracujícím průmyslu existuje potřeba separace produktu z komplexní směsi za účelem řešení kontaminace. Je to velmi důležitý krok v celém řetězci zpracování (odtok/čištění), nutný pro zachování potřebné čistoty produktu.

V současné době máme k dispozici široký výběr metod, s jejichž pomocí může příslušný průmysl dosahovat těchto cílů. Chromatografie je velmi jedinečná a selektivní metoda separace, a to z mnoha důvodů. Tato metoda je používána po desetiletí zejména ve výrobní oblasti.

Nejdůležitějším aspektem je to, že komplexní směsi mohou být separovány s vysokou přesností; pomocí chromatografické metody mohou být jemně separovány také velmi komplexní molekuly, jako například proteiny. V podstatě platí, že každá rozpustná nebo těkavá látka může být vyčištěna, pokud se používají správné adsorbentní prostředky a přenosové kapaliny / mobilní fáze, a to při zvolených a kontrolovaných parametrech procesu (teplota, pH hodnoty, rychlost průtoku, vodivost atd.)

Chromatografické procesy jsou vynikajícím řešením pro separaci nebo čištění senzitivních produktů, obzvláště těch, jež jsou zavedeny ve farmaceutickém sektoru.

Produkty