Farmacie, biologické aplikace a biotechnologie
LEWA dodává pro farmaceutický průmysl, biologické aplikace a biotechnologie čerpadla a systémy, splňující veškeré hygienické požadavky. Rádi Vám poradíme s možným řešením!
Read more
Řešení
V podobě série čerpadel ecodos a ecoflow v sanitárním nebo hygienickém designu, stejně jako v podobě jednotky s mechatronickým pohonem vyvinuté ve společnosti LEWA intellidrive, nabízí společnost LEWA takové produkty, které splňují vysoké požadavky farmaceutického průmyslu, a to bez jakýchkoli limitů:
- Vysoká přesnost měření
- Přesná reprodukovatelnost u kontinuálních procesů
- Široký rozsah měření
- Vhodnost pro široký výběr kapalin
- Hermeticky uzavřená komora pro zpracování materiálu v zájmu ochrany produktu a životního prostředí
- Krátká období zadržování produktu a opatrné zacházení při přepravě
- V závislosti na příslušné volbě: Možnost čištění CIP a SIP
- Hygienické a farmaceutické návrhy
- Materiály ve shodě s FDA
- 3.1-certifikát pro materiál
- QHD certifikát
- Dodržování požadavků pro čistotu místností
Měřicí systémy LEWA vynikají především díky rychlé a velmi přesné funkci kontroly průtoku.
Vlastnosti čerpadel skladovaných v rámci kontroly procesu nejsou pouze předmětem vzájemného sledování čerpadel a měřidel průtoku, ale také předmětem kontroly vhodnosti. Tento systém zajišťuje vysokou provozní spolehlivost a přesnost měření.
Další výhodou je to, že celý produkční proces může být bez vynechávání zaznamenán ve farmaceutických specifikacích. Při výběru vhodných měřidel průtoku a dalších komponentů nabízí společnost LEWA vysoký stupeň praktických zkušeností: všechny komponenty jsou vzájemně kompatibilní, což zajišťuje dokonalé fungování měřicích systémů.
Pozadí
Popis procesu
Při farmaceutických procesech musí být do směsí látek přidávána kapalina. To může také znamenat, že v systému musí být nejprve připraven produkt určený k přepravě (např. míchání, tavení solí, kontrola teploty, disperze atd.). Proto je nutností upravené řešení pro funkčnost systému a nastavení individuálních komponentů v rámci celkového systému.
Přeprava kapaliny musí být prováděna podle definovaných podmínek procesu, tedy například podle definování tlaku a teploty, vysokých požadavků na kontrolu procesu a tedy i na řešení celkového systému.
Stabilita systému je zajištěna pomocí koordinované a individuálně naprogramované instrumentace a kontrolní technologie, stejně jako pomocí příslušného kontrolního systému. Pomocí skladovatelných receptur v rámci této kontroly systému jsou tyto procesy prováděny spolehlivě a s maximální mírou opakovatelnosti. Pro spolehlivost produkce je nezbytné zaznamenávání postupu procesu a příslušných výsledků, v zájmu dodržování požadavků cGMP.
Různé uživatelské úrovně jsou dostupné pouze pro schválené uživatele. Systém musí mít svou koncepci designu, aby byla zajištěna kvalifikovanost a příslušná ověření. Proto by měla být dodržována pravidla podle CFR 21 část 11.
Produkty vytvořené v rámci tohoto systému musejí korespondovat se specifickými kvalitativními pokyny farmaceutického průmyslu. Tuto shodu musí být možné kdykoli ověřit.
-
- Sales Office Czech Rep.
- LEWA NIKKISO Austria GmbH (odštěpný závod)
- +420 5 432360-52
-
office@lewa.cz
